医疗器械研发平台

一、建设目标

建设国内领先乃至国际一流的领先医学医疗器械研发平台。

二、主要研究内容、重要科研设施设备及技术手段

医疗器械研发平台将以一线临床关键需求为导向，医工融合，为医疗科研相关成果转化应用提供前期试验的科学技术平台，方便进行医疗器械研发设计并实现基础功能构架，验证产品功能与临床适用性，优化改进工艺，推动临床转化，孵化新型医疗器械及产品。

本平台将设计具有400m²以上的GMP认证符合国家医疗器械认证的万级洁净中试车间，用于领先医学研究中心医疗器械产品研发、中试生产和工艺验证，配备一系列科研设备、环境试验设备、电气安全设备及其它设备等。

三、队伍建设

以一线临床医师为指导，专业医疗器械研发工程师进行项目研发及构建，科研人员展开科研及临床研究进行功能验证，质检工程师负责质量控制及产品安全测试。

四、平台特色

基于国家级器官保护产学研成果，建立以器官为标签的全生命周期器官保护医疗器械转化平台，围绕体内外器官修复，保护的关键节点，以控制性灌注修复技术为核心，发展器官体内外修复设备，探索组织及器官再生的基础及临床应用，进行拓展供器官来源的应用研究，并针对器官移植受者体内微生态变化进行探索干预，改善移植术后免疫耐受及感染等术后并发症的发生及治疗。